К содержанию
РЕГУЛЯТОРНЫЙ КОНСАЛТИНГ В КАЗАХСТАНЕ И ЕАЭС

Государственная регистрация БАД в Казахстане: получение бессрочного СГР ЕАЭС

Прямое кураторское сопровождение в лаборатории ТОО «Нутритест», Экспертном совете Казахской академии питания и КСЭК МЗ РК. Полное соответствие ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011 и гарантия легального входа в систему цифровой маркировки ИС МПТ (2026–2027 гг.).

⏱ Экспресс-скрининг
Аудит за 48 часов

Сверка состава по Приложению 7 ТР ТС 021/2011 до оплаты лабораторных сборов

⚖ Юридический статус
Бессрочное СГР

Единый реестр ЕАЭС: свободная дистрибуция в РК, РФ, РБ, КР и Армении

🔍 Стандарт 2026–2027
Готовность к ИС МПТ

Разработка макетов под DataMatrix и сквозную поэкземплярную прослеживаемость

💰 Прозрачный бюджет
Фиксированная смета

Официальные счета лабораторий без скрытых наценок и мнимых пошлин

Нормативно-правовая база и Реформа 2026–2027

Регуляторный контур: Почему БАД подлежат исключительно госрегистрации

На территории Казахстана и ЕАЭС биологически активные добавки к пище относятся к категории специализированной пищевой продукции. Попытка ввоза или реализации БАД по «декларации о соответствии» является грубым административным правонарушением, которое влечет конфискацию товара, крупные штрафы и аннулирование кодов прослеживаемости.

Ключевые параметры Свидетельства о госрегистрации (СГР)

  • Бессрочный юридический статус СГР выдается один раз и действует бессрочно — до внесения изменений в рецептуру, смены производственной площадки или ребрендинга.
  • Экстерриториальность в 5 странах ЕАЭС Запись в Едином реестре ЕАЭС открывает легальный доступ к таможенному оформлению, продажам в аптеках и на маркетплейсах Казахстана, России, Беларуси, Кыргызстана и Армении.
  • Бесплатная государственная услуга Сама выдача бланка СГР через портал eokno.gov.kz (elicense.kz) бесплатна (пошлина 0 ₸). Бюджет формируется исключительно из сборов за лабораторные тесты и научную экспертизу.

🔗 Реформа цифровой маркировки ИС МПТ (2026–2027)

С осени 2026 года в Казахстане внедрена обязательная цифровая маркировка БАД средствами DataMatrix в систему ИС МПТ, а с 1 марта 2027 года — полный поэкземплярный учет оборота.

Жесткая валидация GTIN: Генерация кодов DataMatrix в карточке товара ИС МПТ технически заблокирована без указания действующего номера СГР.
Блокировка серых схем: Таможня, аптечные сети и маркетплейсы автоматически сверяют данные кассового чека с Единым реестром СГР ЕАЭС.
Точность наименования: Название БАД в СГР, макете упаковки и карточке ИС МПТ должно совпадать до символа.

Институциональная инфраструктура: 3 обязательные инстанции

1

ТОО «Нутритест»

г. Алматы, ул. Клочкова, 66

Аккредитованный испытательный центр. Проводит токсикологические тесты на животных, микробиологический анализ, проверку тяжелых металлов, радионуклидов и верификацию дозировок витаминов.

2

Казахская академия питания

г. Алматы, ул. Клочкова, 66

Профильный научный институт. Экспертный совет осуществляет научную рецензию рецептуры, оценивает обоснованность состава, безопасность компонентов и выдает официальный научный отчет.

3

КСЭК МЗ РК

Портал eokno.gov.kz / elicense.kz

Комитет санитарно-эпидемиологического контроля МЗ РК. Принимает финальное решение, присваивает бессрочный регистрационный номер и вносит запись в Единый реестр ЕАЭС.

Превентивная защита от отказов

Интерактивный инструмент: Проверка ингредиентов по Приложению 7 ТР ТС 021/2011

Более 65% официальных отказов обусловлены наличием в импортных комплексах растительных экстрактов, запрещенных к обороту в БАД на территории ЕАЭС. Проверьте ингредиент вашего продукта перед отправкой на экспертизу.

База содержит ключевые запрещенные botanicals из Приложения 7 и 8 к ТР ТС 021/2011

5 главных причин отказов и методы их превентивного устранения

Причина 1

Запрещенный растительный состав

Наличие компонентов из Приложения 7 (Mucuna, Azadirachta, Berberis, Huperzia и др.).

Автоматический отказ органа без возврата лабораторных сборов.
Решение Allin Consulting:

Сверка латинской ботанической номенклатуры и частей растений за 48 часов до ввоза образцов.

Причина 2

Превышение суточных дозировок (ВДУ)

Превышение верхних допустимых уровней витаминов/минералов по Решению КТС № 299.

Перевод продукта экспертами в статус лекарственного средства (требует НЦЭЛС).
Решение Allin Consulting:

Пересчет суточной дозы и кратности приема в инструкции под нормативный коридор ЕАЭС.

Причина 3

Отклонения в протоколах «Нутритест»

Фактическое расхождение массы витаминов в лаборатории с заявленной этикеткой.

Отрицательный протокол испытаний и невозможность подачи в Академию питания.
Решение Allin Consulting:

Запрос заводских методик анализа (CoA) и сопровождение испытаний репрезентативных проб.

Причина 4

Терапевтические заявки на маркировке

Слова «лечит», «лечение», отсутствие надписи «Не является лекарством».

Возврат досье из КСЭК МЗ РК без рассмотрения по существу.
Решение Allin Consulting:

Верстка двуязычного макета (каз/рус) по ТР ТС 022/2011 и Приказу МЗ РК № ҚР ДСМ-160/2020.

Причина 5

Дефекты зарубежного досье

Отсутствие письменных деклараций изготовителя об отсутствии ГМО, пестицидов, гормонов.

Каскад запросов Экспертного совета с заморозкой досье на 60+ дней.
Решение Allin Consulting:

Предоставление заводских шаблонов деклараций и нотариальный медицинский перевод.

Пошаговый регламент процедуры

Дорожная карта: 7 этапов получения СГР под ключ

Благодаря принципу параллельного проектирования перевод, нотариальное заверение и формирование досье выполняются одновременно с прохождением лабораторных тестов в Алматы.

Стандарты комплектности и маркировки

Чек-лист регистрационного досье и требования к этикетке БАД

Успешная подача заявки в eokno.gov.kz требует четкого соответствия спецификаций изготовителя нормам Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-336/2020 и ТР ТС 022/2011.

Документ регистрационного досье Производители Казахстана и ЕАЭС Зарубежные импортные БАД (третьи страны)
1. Заявление и форма сведений Электронная форма через eokno.gov.kz с ЭЦП Электронная форма через eokno.gov.kz с ЭЦП заявителя
2. Техническая документация Стандарт организации (СТО) или Технические условия (ТУ), рецептура Спецификация изготовителя, 100% рецептура (Master Formula), схема производства
3. Сертификаты качества Паспорт качества на партию, уведомление изготовителя Certificate of Free Sale, GMP / ISO 22000, Certificate of Analysis (CoA)
4. Специальные декларации Декларации об отсутствии ГМО, наноматериалов, гормонов, пестицидов Заводские декларации об отсутствии ГМО, гормонов, пестицидов (с нотариальным переводом)
5. Инструкция и обоснования Проект инструкции по применению на каз/рус языках Оригинал инструкции + заверенный перевод на казахский и русский языки
6. Ввоз образцов и акты Акт отбора проб, образцы продукции для ТОО «Нутритест» Разрешение на ввоз образцов, ГТД/инвойс, акт отбора проб, образцы продукции
Коммерческая сетка и пакетные решения

Стоимость государственной регистрации БАД в Казахстане

Государственная услуга по выдаче СГР в КСЭК МЗ РК оказывается бесплатно. Вы оплачиваете только официальные счета испытательной лаборатории ТОО «Нутритест», экспертизы Казахской академии питания и сопровождение профильных специалистов.

1. Предрегистрационный аудит

Для компаний на этапе выбора рецептуры или подписания контракта с заводом.

150 000 ₸
⏱ Срок: 3–5 рабочих дней
  • ✓ Полная сверка компонентов по Приложениям 7 и 8 ТР ТС 021/2011
  • ✓ Сверка дозировок с Едиными санитарными нормами ЕАЭС
  • ✓ Проверка макета этикетки на каз/рус языках
  • ✓ Точный расчет сметы лаборатории «Нутритест»
  • * Засчитывается в оплату при заказе пакета «Под ключ»
Заказать аудит

2. Переоформление СГР

Внесение изменений по Приложению 3 (смена названия, дизайна, адреса без изменения состава).

450 000 ₸
⏱ Срок: 20–30 рабочих дней
  • ✓ Без повторных лабораторных испытаний
  • ✓ Юридическая экспертиза оснований переоформления
  • ✓ Формирование досье по Приложению 3
  • ✓ Подача через eokno.gov.kz в КСЭК МЗ РК
  • ✓ Выдача обновленного бланка СГР
Переоформить СГР

3. Экспертное сопровождение

Для компаний, желающих оплачивать счета лабораторий напрямую со своего юрлица.

550 000 ₸
⏱ Срок: 3–4 месяца (+ счета лаб.)
  • ✓ Сборка полного регистрационного досье
  • ✓ Верстка двуязычной маркировки и инструкции
  • ✓ Организация сдачи образцов в «Нутритест»
  • ✓ Сопровождение в Экспертном совете Академии
  • ✓ Подача в КСЭК МЗ РК до получения СГР
Выбрать сопровождение

6. Премиум + Маркировка ИС МПТ

Приоритетный запуск линейки к сезону + цифровая прослеживаемость ИС МПТ 2026–2027.

2 250 000 ₸
⏱ Ускоренный срок: 60–90 дней
  • ✓ Все лабораторные и переводческие расходы включены
  • ✓ Приоритетное сопровождение без очередей
  • ✓ Регистрация карточек GTIN в ИС МПТ
  • ✓ Подготовка к получению кодов DataMatrix
  • ✓ Экспертиза рекламы по Приказу МЗ РК № 160
Заказать Премиум
Прогрессивная скидка на линейку продуктов: При одновременной подаче 3 и более наименований одного производителя предоставляется скидка 15–20% на каждый последующий продукт за счет унификации уставного досье и заводских сертификатов GMP/ISO.
Интерактивный калькулятор

Рассчитайте ориентировочный бюджет и сроки вашей регистрации

Выберите параметры вашего продукта для моментального расчета структуры затрат.

Предварительный расчет бюджета:

Лаборатория «Нутритест»: ~550 000 ₸
Казахская академия питания: ~300 000 ₸
Нотариальный перевод досье: ~150 000 ₸
Регуляторный консалтинг: ~550 000 ₸
Итоговый ориентировочный бюджет «Под ключ»:
1 650 000 ₸
⏱ Ожидаемый срок: 3–4 месяца
Получить детальный коммерческий расчет в WhatsApp
Интерактивная аналитика процессов

Сравнительный анализ сроков и структура бюджета

Почему предложения «СГР за 15 дней за 400 000 ₸» являются заведомым обманом, и как на самом деле распределяется время и бюджет при легальном прохождении процедур.

Структура затрат при закупке услуги «Под ключ»

Официальное распределение средств в бюджете стандартного импортного БАД

Вы всегда видите, какая часть бюджета направляется напрямую в государственные и академические структуры.

Сравнение временных этапов: Легальный путь vs «Схемы 15 дней»

Реальные нормативные лимиты инстанций Алматы в рабочих и календарных днях

Обещания оформить СГР за 2 недели приводят к выдаче фальсифицированных бланков, аннулируемых при первой проверке.

Часто задаваемые вопросы

Экспертный FAQ по государственной регистрации БАД

Ответы на ключевые юридические и процедурные вопросы заявителей.

Чем регистрация БАД отличается от регистрации лекарств?

Лекарственные средства проходят регистрацию через НЦЭЛС МЗ РК с проведением клинических исследований и инспекции завода (от 210 дней). БАД относятся к специализированной пищевой продукции: они регистрируются КСЭК МЗ РК на базе испытаний в ТОО «Нутритест» и экспертизы Казахской академии питания за 2–4 месяца, а выдаваемое СГР является бессрочным.

Кто может выступать заявителем (держателем СГР)?

Заявителем может выступать как сам зарубежный производитель (через уполномоченное лицо по доверенности), так и казахстанская компания-импортер (дистрибьютор). Если заводу важно не зависеть от одного эксклюзивного дистрибьютора в ЕАЭС, рекомендуется оформлять СГР на сам завод.

Когда требуется переоформление, а когда — новая регистрация?

При смене названия, редизайне упаковки или изменении юридического адреса без изменения показателей состава проводится ускоренное переоформление по Приложению 3 к Приказу № 336/2020 без повторных лабораторных тестов. Если меняется рецептура или переносится завод — требуется полный цикл новой регистрации.

Как связаны получение СГР и маркировка ИС МПТ (2026–2027)?

Зарегистрировать карточку БАД в Национальном каталоге товаров ИС МПТ и заказать коды DataMatrix на GTIN невозможно без ввода номера и даты действующего СГР из Единого реестра ЕАЭС. СГР — первичный базис для работы в ИС МПТ.

Какие требования предъявляются к рекламе БАД в РК?

Согласно Закону РК «О рекламе» и Приказу МЗ РК № ҚР ДСМ-160/2020, любая реклама БАД (ТВ, радио, таргетинг, блогеры) обязана содержать: номер и дату СГР, рекомендацию к применению, противопоказания и фразу «Не является лекарственным средством».

Почему лаборатория ТОО «Нутритест» находится в Алматы?

ТОО «Нутритест» и Казахская академия питания образуют единый профильный научный кластер на ул. Клочкова, 66 в Алматы. Это исторический научно-методический центр ЕАЭС по пищевой токсикологии, имеющий аккредитацию для проведения испытаний острой токсичности на животных.